การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบอำพรางต่อผู้สังเกตการณ์แบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมเพื่อประเมินการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัส 13 สายพันธุ์ชนิดคอนจูเกต (พีชีวี13ไอ) ในการกสุขภาพดีอายุ 2 เดือน (อย่างน้อยอายุ 6 สัปดาห์) CTP-PCV-002
ผู้วิจัยหลัก : ผศ. พญ. สุพัตรา รุ่งไมตรี
คุณสมบัติของอาสาสมัคร (สังเขป)
- เด็กไทยสุขภาพแข็งแรงอายุ 42 – 90 วันในวันที่เข้าร่วมโครงการ
- เกิดจากมารดาที่มีผลanti-HIVและHBsAg เป็นลบ
- ไม่มีประวัติการทำงานของภูมิคุ้มกันบกพร่อง ลมชัก
- ไม่ได้รับวัคซีนใดๆ ก่อนเข้าร่วมโครงการ 7 วัน
- ไม่ได้เข้าร่วมโครงการวิจัยยาหรือวัคซีนใดๆ
สิ่งที่จะเกิดขึ้นหากเข้าร่วมโครงการ
- มีการนัดหมายประมาณ 6 ครั้ง
- เจาะเลือดประมาณ 2-3 ครั้ง
- อาสาสมัครจะถูกแบ่งกลุ่มเป็น 2 กลุ่มคือ กลุ่มที่ได้พีชีวี13ไอ (PCV13i) กับกลุ่มที่ได้ พีชีวี13 (PCV13)
- มีการติดตามอาการ/สุขภาพทั่วไประยะเวลา 1 ปี
- แนะนำและรับวัคซีนฟื้นฐานและเสริมตามช่วงวัย
- ไม่มีค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการ
หากสนใจโปรดติดต่อศูนย์วิจัย
เบอร์โทร: 061-5953847
ID line: @126fwhuq
CTP-PCV-002_ver 1.0 date 4 Nov 2025