ชื่อเต็มโครงการ:
Phase I/II ศึกษาความปลอดภัย การยอมรับ และเภสัชจลนศาสตร์ (PK) ของยา Cabotegravir (CAB) และ Rilpivirine (RPV) ทั้งในรูปแบบรับประทานและฉีดแบบระยะยาว (Long-­Acting) สำหรับเด็กที่มีเชื้อ HIV-1 ที่มีโหลดไวรัสคงที่ อายุ 2–<12 ปี และน้ำหนัก 10–40 กก.

• หาขนาดยาแบบแบ่งตามช่วงน้ำหนัก (weight-band dosing)

• ทดสอบการใช้ยา CAP + RPV รับประทาน และฉีด (CAB LA + RPV LA)

• ประเมินความปลอดภัย, การดูดซึมยาในร่างกาย

• เก็บข้อมูลความพึงพอใจและอาการไม่พึงประสงค์จากมุมมองเด็กและผู้ดูแล

Cohort 1: เด็ก 2–<12 ปี ควบคุม viral suppression, รับประทานยา oral 4 สัปดาห์ แล้วฉีดยาไตรมาสละ 1 ครั้ง ต่อเนื่อง 72 สัปดาห์
Cohort 2: ผู้เข้าร่วมเลือกได้ว่าจะเริ่มฉีดโดยตรง (44 สัปดาห์) หรือรับประทานก่อน (4 สัปดาห์) แล้วฉีด (48 สัปดาห์)

วางแผนใช้เวลากว่า 3 ปีครึ่ง ตั้งแต่เริ่มกลุ่ม Cohort 1 (12 เดือน) และ Cohort 2 (6 เดือน) รวมระยะทางยาอีก 12–18 เดือน

โครงการ IMPAACT 2036 (CRAYON) เป็นงานวิจัยที่สำคัญในการเปิดมิติใหม่ของการรักษา HIV ในเด็ก ด้วยยาแบบฉีดระยะยาว หวังว่าจะช่วยให้ชีวิตเด็ก ๆ และครอบครัวแข็งแรงและสะดวกขึ้นในอนาคต