วิธีการศึกษา

งานวิจัยนี้เป็นการศึกษาแบบพหุศูนย์และแบบเปิด (multicenter, open-label study) ในโรงพยาบาลระดับตติยภูมิ 5 แห่งในประเทศไทย ระหว่างเดือนสิงหาคม 2020 ถึงเดือนมีนาคม 2022 กลุ่มตัวอย่างประกอบด้วยผู้ป่วยอายุ 18–65 ปี จำนวน 49 ราย ซึ่งเป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง และมีอาการต่อเนื่อง (moderate-to-severe persistent allergic rhinitis) โดยได้รับการยืนยันว่ามีภาวะภูมิแพ้ต่อไรฝุ่น ผู้ป่วยได้รับยาอมใต้ลิ้น SQ HDM-SLIT วันละ 1 เม็ด และได้รับการติดตามผลก่อนเริ่มการรักษา รวมถึงเดือนที่ 1, 2 และ 4 หลังเริ่มการรักษา การประเมินผลประกอบด้วยคะแนนอาการทางจมูก (total nasal symptom score; TNSS) คะแนนอาการรวม (total symptom score; TSS) คะแนนรวมอาการและการใช้ยา (total combined rhinitis score; TCRS) ระดับแอนติบอดีชนิด immunoglobulin E (IgE) และ immunoglobulin G4 (IgG4) ที่จำเพาะต่อไรฝุ่น รวมถึงข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษา

ผลการศึกษาที่สำคัญ

จากผู้ป่วยทั้งหมด 49 ราย มีผู้ป่วย 42 ราย ที่เข้าร่วมการศึกษาจนครบระยะติดตาม 4 เดือน ผู้ป่วยมีอายุเฉลี่ย 31.9 ปี เป็นเพศหญิง 59.5% และมีโรคหอบหืดร่วมด้วย 19.0% ผู้ป่วยทุกรายมีภาวะภูมิแพ้ต่อไรฝุ่นชนิด Dp และ 95.2% มีภาวะภูมิแพ้ต่อทั้ง Dp และ Df โดยหลังจากได้รับการรักษาครบ 4 เดือน มีอาการของภูมิแพ้อากาศลดลงอย่างมีนัยสำคัญ โดย TNSS ลดลง 69.5% TSS ลดลง 71.6% และ TCRS ลดลง 60.3% ผู้ป่วยเริ่มมีอาการดีขึ้นอย่างชัดเจนตั้งแต่เดือนแรก และมีแนวโน้มดีขึ้นอย่างต่อเนื่องตลอดระยะติดตาม

ผลการตรวจระดับแอนติบอดี HDM-specific IgE สูงขึ้น ซึ่งสอดคล้องกับปฏิกิริยาของร่างกายในช่วงแรกของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด ขณะที่ผลการตรวจระดับแอนติบอดี HDM-specific IgG4 มีแนวโน้มสูงขึ้นแต่ยังไม่ถึงระดับที่มีนัยสำคัญทางสถิติ

พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สัมพันธ์กับการรักษาในผู้ป่วย 83.3% โดยอาการที่รายงานเป็นอาการเฉพาะที่ เช่น อาการคันหรือบวมบริเวณช่องปากและใต้ลิ้น อาการส่วนใหญ่มักเกิดในช่วงแรกของการรักษาและทุเลาได้เองภายใน 2 เดือน ไม่พบปฏิกิริยาทั่วร่างกาย (systemic reactions) หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง